India telah menegaskan kehadirannya dalam bidang pemproduksi kontrak di industri farmasi. Pemproduksi kontrak adalah salah satu segmen yang paling berkembang dalam industri farmasi karena kualitas standar internasional dengan biaya rendah. Pemproduksi kontrak membawa teknologi inovatif yang dapat mengatasi tren yang berubah. Ini sangat dinamis dan mengalami transisi besar, di mana ia menghadapi banyak tantangan dan pada saat yang sama mencari cara untuk mendorong pertumbuhan. Ruang pemproduksi kontrak di India diperkirakan akan mendapat perhatian di masa depan dan diharapkan tumbuh sebesar 17-18 persen pada tingkat pertumbuhan tahunan gabungan karena efisiensi dalam pemproduksi.
Pemproduksi obat-obatan telah menjadi titik perdebatan aktif karena sifatnya yang menarik peraturan ketat dari pembuat kebijakan dan pengawas industri. Regulator industri di seluruh dunia seperti USFDA, MHRA-UK, TGA-Australia, dan MCC Afrika Selatan secara konsisten telah memperketat norma hukum dan etika untuk operasi dari awal hingga akhir dalam pembuatan obat-obatan, paten, uji klinis, dan penelitian di bidang ini. Akibatnya, perusahaan multinasional dalam industri ini yang pada dasarnya didasarkan pada pengetahuan dan teknologi, telah menemukan lebih menguntungkan untuk pindah dari negara induk mereka. Operasi lengkap atau sebagian darinya seperti riset dan pengembangan atau produksi dipindahkan ke tujuan dengan biaya rendah, seperti India, untuk tetap menguntungkan. Negara-negara tuan rumah ini memiliki keuntungan signifikan.
7 Alasan Pemproduksi Kontrak Farmasi di India
Pemproduksi kontrak semakin dianggap sebagai opsi strategis oleh pemain farmasi untuk meningkatkan jejak pasar global mereka karena banyak alasan. Penggerak utama di antara lain untuk meningkatkan pemproduksi kontrak farmasi adalah:
- Memperkecil margin keuntungan di pasar farmasi
- Permintaan yang meningkat untuk obat generik; berakhirnya paten merek terapi utama
- Permintaan untuk proses terkini
- Kebutuhan akan fasilitas R & D berkualitas tinggi dan teknologi produksi yang hemat biaya yang memenuhi regulasi global
- Inisiatif pemerintah di sektor kesehatan
- Inovasi dalam biologis dan API berkemampuan tinggi
- Tingkat pertumbuhan diabetes, kanker, penykit kardiovaskular, dan gangguan psikologis yang tinggi.
Ini dapat menargetkan pasar yang belum dimanfaatkan untuk studi penemuan obat pra-klinis dan awal yang memberikan dorongan yang dibutuhkan bagi fasilitas yang digunakan dari segmen penelitian kontrak. Hubungan multi-proyek selalu dilayani untuk membentuk hubungan jangka panjang dengan pelanggan lama. Penyerahteriman pembuatan kontrak terkait dengan kedua sisi seperti keuntungan dan kerugian berarti ada manfaat dan risiko yang terkait dengannya. Risiko yang mungkin meningkat karena kinerja buruk dengan yang ekonomis langsung seperti keputusan yang tidak berprinsip dan negosiasi yang mahal serta faktor lain seperti risiko kualitas yang timbul dari fasilitas pembuatan yang sudah tua.
Penyerahteriman (layanan bersama) dapat menjadi sumber daya yang efisien dan efektif untuk mengendalikan bisnis yang mengarah pada optimasi dalam bisnis farmasi dan juga di segmen lainnya. Penting bagi perusahaan farmasi untuk meninjau model bisnis pada berbagai tingkat seperti cakupan penawaran layanan, tingkat standarisasi proses, relevansi Perjanjian Tingkat Layanan (SLA), dan mekanisme penetapan harga yang wajar. Layanan bersama untuk industri farmasi telah dieksplorasi dengan baik untuk pembuatan kontrak (pabrik luar) di bidang seperti R&D, penjualan, dan pemasaran melalui Organisasi Penjualan Kontrak yang perlu lebih dijelajahi.
Untuk pembuatan dasar produk medis dan obat-obatan, India memiliki keunggulan yang jauh lebih besar dibandingkan negara-negara lain karena sumber daya termasuk tenaga kerja, tenaga kerja yang berpengetahuan teknis, dan fasilitas produksi yang disetujui WHO-GMP. Biaya operasi dan produksi yang 40% lebih rendah secara substansial menjadi sorotan bagi perusahaan multinasional untuk mempertimbangkan India untuk kebutuhan penyerahteriman mereka. Dengan munculnya organisasi farmasi multinasional, dan kehadiran mereka yang berkembang pesat di negara tersebut, konsep pembuatan kontrak telah berkembang dan dengan cepat beradaptasi, sehingga mencakup layanan seperti pembuatan dasar produk obat, pengembangan formulasi, studi stabilitas, dan berbagai tahapan uji klinis. Langkah ini adalah insentif bagi banyak organisasi farmasi untuk fokus pada India, karena penghematan biaya bisa sangat besar.
Juga diperkirakan bahwa obat-obatan berpaten senilai US$ 85 miliar dalam penjualan tahunan potensial di AS akan habis paten selama periode 2014-2020. Daya saing harga dan pembuatan obat generik ini dengan cara yang paling efisien dari segi biaya akan menjadi pendorong utama yang meningkatkan prospek para pemain India karena India dikenal memiliki pusat pembuatan biaya rendah terkenal di dunia, dengan jumlah pabrik yang disetujui Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA AS) terbanyak di luar AS. Produk yang bahkan menjadi pemimpin merek di segmennya juga dipercayakan kepada banyak perusahaan India dan masih bisa mempertahankan pangsa pasarnya.
Biaya pembuatan yang meningkat dan beberapa pabrik yang sudah tua di Eropa mencapai akhir siklus hidup mereka mungkin membuka peluang besar bagi perusahaan-perusahaan India dalam pembuatan kontrak karena perusahaan-perusahaan Eropa juga sedang mempertimbangkan untuk memindahkan unit-unit tersebut ke pusat-pusat hemat biaya seperti India atau mengontrakkan pembuatan kepada produsen India.
Selain itu, dalam lima tahun terakhir atau bahkan lebih, produk-produk inovatif yang diperkenalkan tidak lagi memiliki nilai pasar yang sangat besar dan tidak sebesar blockbuster seperti dulu. Pipa Riset meskipun sekarang mulai terisi dengan moderat mungkin hanya memiliki keunggulan moderat atas produk yang ada. Oleh karena itu, perusahaan multinasional sekarang mengadopsi strategi memasarkan merek bahkan setelah produk habis paten dengan menurunkan harga merek mereka menjadi tingkat generik. Oleh karena itu, untuk mendapatkan manfaat maksimal dari merek mereka, mereka mencari untuk mengontrakkan pembuatan mereka ke pusat-pusat yang lebih hemat biaya, seperti India, dan tetap mempertahankan kualitas dan citra merek mereka. Ini adalah peluang baru dari pembuatan kontrak yang terbuka.
Tren ini sedang meningkat di pasar domestik dan India melakukan langkah yang tepat dengan mengundang industri farmasi Jepang untuk menempatkan unit mereka di India baik sepenuhnya dimiliki atau dalam kemitraan bersama dengan perusahaan India dengan minat yang kuat. Ide kami adalah untuk mempromosikan generik India di pasar internasional.
